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Regulatory Affairs Specialist

Lilly

Firenze, Toscana 50129

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AutoReqId

52761

Title

Regulatory Affairs Specialist

State / Province

Firenze

Region

Europe; Middle East; Africa

Country

Italy

Responsibilities

Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist che, inserito nel team CMC Regulatory di stabilimento e riportando al Site Regulatory Leader, si occuper delle attivit di registrazione dei farmaci allinterno del sito produttivo.

Nello specifico si occuper delle seguenti attivit:

Valutare e proporre strategie regulatory in sinergia con altre funzioni quali Technical Service, Quality, Laboratori, Supply Chain e gruppo Regulatory centrale
Redigere la documentazione di registrazione tecnica (CMC) dei farmaci per il Plant Italiano, in collaborazione con le altre funzioni aziendali
Revisionare e/o approvare documentazione GMP allo scopo di assicurare che i processi ed i controlli di produzione siano in conformit con la registrazione (AIC)
Collaborare con le diverse funzioni di fabbrica per lintroduzione di nuovi prodotti o di modifiche ai prodotti/processi esistenti fornendo raccomandazioni in ambito regulatory
Assicurare lallineamento delle attivit del Plant alle normative farmaceutiche
Coordinare piccoli gruppi coinvolti in attivit di progetto, assegnando gestendo in collaborazione con il proprio responsabile priorit, risorse in base alleventuale budget assegnato.

52761BR

Basic Requirements: Education and Experience

Requisiti richiesti:

Laurea Magistrale ad indirizzo scientifico (CTF, Biologia, Chimica e simili)
Ottima conoscenza della lingua inglese
Esperienza pregressa nel ruolo (almeno 3 anni) maturata in contesti produttivi farmaceutici preferibilmente di prodotti parenterali

Additional Skills/Preferences

Completano il profilo ottime capacita comunicative e di coordinamento, predisposizione a lavorare per obiettivi e per progetti in team cross funzionali, oltre che leadership tecnica nelle attivit di riferimento.

Additional Information

La posizione prevede un inserimento ed un posizionamento retributivo commisurato alla pregressa esperienza.

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Industry

Science

Posted: 2019-12-04 Expires: 2020-01-03

Lilly

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