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Regulatory Affairs Specialist

Firenze, Toscana 50129
52761
Regulatory Affairs Specialist
Firenze
Europe; Middle East; Africa
Italy
Per il nostro stabilimento di Sesto Fiorentino, siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist che, inserito nel team CMC Regulatory di stabilimento e riportando al Site Regulatory Leader, si occuper delle attivit di registrazione dei farmaci allinterno del sito produttivo.

Nello specifico si occuper delle seguenti attivit:
  • Valutare e proporre strategie regulatory in sinergia con altre funzioni quali Technical Service, Quality, Laboratori, Supply Chain e gruppo Regulatory centrale
  • Redigere la documentazione di registrazione tecnica (CMC) dei farmaci per il Plant Italiano, in collaborazione con le altre funzioni aziendali
  • Revisionare e/o approvare documentazione GMP allo scopo di assicurare che i processi ed i controlli di produzione siano in conformit con la registrazione (AIC)
  • Collaborare con le diverse funzioni di fabbrica per lintroduzione di nuovi prodotti o di modifiche ai prodotti/processi esistenti fornendo raccomandazioni in ambito regulatory
  • Assicurare lallineamento delle attivit del Plant alle normative farmaceutiche
  • Coordinare piccoli gruppi coinvolti in attivit di progetto, assegnando gestendo in collaborazione con il proprio responsabile priorit, risorse in base alleventuale budget assegnato.
52761BR
Requisiti richiesti:
  • Laurea Magistrale ad indirizzo scientifico (CTF, Biologia, Chimica e simili)
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Esperienza pregressa nel ruolo (almeno 3 anni) maturata in contesti produttivi farmaceutici preferibilmente di prodotti parenterali
  • Completano il profilo ottime capacita comunicative e di coordinamento, predisposizione a lavorare per obiettivi e per progetti in team cross funzionali, oltre che leadership tecnica nelle attivit di riferimento.
La posizione prevede un inserimento ed un posizionamento retributivo commisurato alla pregressa esperienza.
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Industry

  • Science
Posted: 2019-10-15 Expires: 2019-12-13

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Regulatory Affairs Specialist

Lilly
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