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Analyst II Regulatory affairs (Ingénieur Affaires Reglementaires)

Danaher
Marseille Cedex

Chez Beckman Coulter Life Sciences, au sein de notre site de Marseille, nous recherchons notre futur/e Analyst Regulatory Affairs (F/H) afin de venir compl©ter notre ©quipe actuelle. Vous g©rez les enregistrements r¨glementaires de notre gamme de Medical Devices aupr¨s des instances r¨glementaires internationales. Vous constituez des dossiers regroupant   la fois les donn©es scientifiques particuli¨res et les donn©es g©n©riques et organisationnelles propres   notre groupe et ªtes amen©/e   des contacts   l€™international au quotidien.

Vos activit©s porteront principalement sur : 

  • R©daction et mise en forme de documents contenant des informations scientifiques de donn©es extraites dans nos syst¨mes, en vue de la soumission de dossier d€™enregistrement.
  • Compr©hension et esprit critique scientifique sur les donn©es fournies et re§ues des autorit©s r©glementaires.
  • Echange avec les diff©rents services de l€™entreprise pour ªtre l€™interface entre demandes r©glementaires et donn©es scientifiques pouvant ªtre soumises.
    • Pr©paration des dossiers de soumission, recherche de donn©es dans nos syst¨mes.
    • Pr©paration des courriers pour Chambre de commerce, Minist¨re des Affaires Etrang¨res, Ambassades en utilisant les mod¨les existants.
    • Actualisation des donn©es de suivi d'activit© de la structure (tableaux de bord, tableaux de r©sultats, ...).
    • Blocage et lib©ration informatique des ventes de produit en fonction de leur statut r©glementaire
    • Indexation et archivage ©lectronique des dossiers et maintien des bases de donn©es.

      Ce qui vous d©crit:

      Vous ªtes titulaire d€™un Master (Immunologie ou Biologie humaine)

      Vous faites preuve d€™esprit critique

      Vous ªtes autonome dans votre travail

      Vous recherchez un poste dans lequel vous projeter dans la dur©e

      Vous ªtes curieux d€™apprendre et de monter en comp©tence

      Vous ªtes capable de travailler en anglais au quotidien,   l'oral comme   l'©crit

      Nous vous offrons:

      • Une exp©rience de travail stimulante au sein d€™une ©quipe dynamique, unie et motiv©e par les mªmes objectifs
      • La possibilit© de vous former sur le domaine des affaires r©glementaires en Medical Devices
      • Des conditions de travail offrant un ©quilibre privil©gi© entre travail et vie priv©e
      • Des interactions internationales quotidiennes sans d©placement physique
      • Un groupe de dimension mondiale o¹ les possibilit©s d€™©volution sont nombreuses.

        N€™h©sitez pas   postuler en ligne, nous sommes impatients de recevoir votre candidature.

        Danaher Corporation and all Danaher Companies are equal opportunity employers that evaluate qualified applicants without regard to race, color, national origin, religion, sex, age, marital status, disability, veteran status, sexual orientation, gender identity, or other characteristics protected by law. The €œEEO is the Law€ poster is available here.","industry":"Biotechnology

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Posted: 2020-05-21 Expires: 2020-06-20

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